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行業動態

資質代辦公司分享:關于醫療器械資質的年檢

來源:www.lrkolbconstruction.com 發布時間:2020年11月18日

 

關于醫療器械資質的年檢是非常重要的,也是需要格外重視的,很多人不在乎這一快兒,后面就會給自己造成很多的麻煩,下面來詳細的看看。

醫療器械資質辦理

現在醫療器械經營許可證有效期是5年檢,醫療器械產品注冊證有效期是4年檢,醫療器械經營許可證到期了就需要到藥品監督管理局去申請換證,在醫療器械經營許可證到期前半年就可以準備換證的事宜,醫療器械到期了這么辦?

醫療器械經營許可證到期需要提供注冊地址房產證復印件,租賃合同原件,執照副本原件,,質量管理人員,倉庫房產證復印件和租賃合同原件等材料。

藥監局規定凡是醫療器械經營許可證5年到期后需提前辦理延期手續,審核標準按照分類新審核標準審核。

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