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行業動態

醫療器械資質代辦公司分享:三類醫療器資質辦理的條件

來源:www.lrkolbconstruction.com 發布時間:2020年09月11日

三類醫療器資質辦理的條件是必須要了解的,尤其是一下三點,下面給大家詳細的講解一下。

1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。

醫療器械資質代辦

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。

以上的三點是非常的重要,希望大家可以注意,有需要的朋友可以咨詢西安碩南資質代辦公司。

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